“大力發展生物醫藥產業,切不可忽視原料藥,它是生物醫藥產業的‘芯片’。”1月13日,河北省人大代表、石家莊四藥有限公司(以下簡稱“石家莊四藥”)董事長蘇學軍說。
學習完政府工作報告,蘇學軍做了三四頁筆記,在大紅的筆記本上勾勾畫畫,還總結了一個思維導圖,“今年的政府工作報告,在發展新質生產力部分專門提到了要壯大生物醫藥產業,讓我們制藥企業更堅定了‘原料藥+制劑’一體化發展的信心。”蘇學軍說,有人把原料藥比喻成制藥企業的“芯片”,也比喻成“引擎”,不管怎么說,原料藥是制藥產業的最上游。一個制藥企業如果在這個領域沒有主動權,在產業鏈上就缺少話語權,不僅會遭遇“卡脖子”,更沒法做到藥品品質穩定和控制成本。
在上會之前,蘇學軍圍繞生物醫藥產業高質量發展主題,對省內多家制藥企業進行了調研。結果顯示,除少數大型企業有原料藥研發生產能力外,多數中小企業主要靠外部采購原料來維持運營。
“生物制藥領域非常‘卷’,因為它不光在河北是重點產業,在很多省份也是。”蘇學軍說,要想在激烈的競爭中取勝,河北藥企就必須把原料藥供應提升到產業鏈穩定的高度上來,“進軍原料藥,尤其是特色原料藥和專利原料藥領域。占領上游,穩定全鏈。”
近年來,河北生物醫藥產業發展質量不斷提升。河北省醫藥行業協會的數據顯示,2021年至2023年,河北規模以上醫藥制造業工業增加值增速分別為14.0%、10.8%和6.7%,增速高于其它行業,也高于全國醫藥制造業的平均水平。生物醫藥產業已成為拉動全省經濟增長的重要引擎。
既然原料藥這么關鍵,為什么還是有制藥企業不愿意進入這個領域?
“主要原因一是原料藥門檻高,尤其是特色原料藥和專利原料藥,需要很強的研發能力;二是資金投入大;三是原料藥市場波動大;四是環保投入大。除此之外,還有市場競爭加劇、技術迭代快等原因,導致制藥企業不愿意進軍原料藥。”蘇學軍介紹說。
但是,隨著河北生物制藥產業開始邁向尖端、走向國際市場,原料藥是繞不開的關鍵環節。“沒有原料藥的研發制造能力,本土藥企很難有實力和國際醫藥企業‘掰手腕’。”蘇學軍說,石家莊四藥進軍原料藥領域較早,在石家莊和滄州建設了原料藥基地,2024年將原料藥研發人員規模擴大近一倍,成立了原料藥研發中心,又與河北清華發展研究院、中國藥科大學等知名科研院所和高校圍繞特色原料藥開展合作開發,創新成效顯著提升。2024年石家莊四藥獲批特色制劑和原料藥品種82個,特色高端制劑61個、特色原料藥21個,其中馬來酸氯苯那敏注射劑等9個制劑新品種為國內首家獲批,獲批數量河北第一,“原料藥+制劑”一體化發展取得顯著成效。
因此,蘇學軍準備提交一份《關于深化創新機制賦能生物醫藥產業高質量發展的建議》,從持續深化創新聯合體機制建設、加大原料藥產業支持、持續強化創新政策支持等方面提出了建設性意見。“希望越來越多河北藥企進入原料藥領域,把握住這個產業‘芯片’,為河北生物醫藥產業打造穩定可靠的產業鏈。”蘇學軍說。
(原載 1月13日 長城網·冀云客戶端)
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