石家莊日報|讀數據·看發展｜上半年，石家莊規模以上工業增加值同比實現兩位數增長——亮眼數據見證哪些轉型突破
2025-08-02
石家莊日報｜《科創平臺前沿觀察｜河北省化學藥品無菌制劑產業技術研究院：創新引擎刷新產品更新迭代》
- 分類：媒體報道
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- 發布時間：2025-05-21
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【概要描述】初夏時節，萬物蔥蘢，生機勃勃。河北省化學藥品無菌制劑產業技術研究院實驗室里，一排排試管整齊地擺放在實驗臺上，研發人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數據。
石家莊日報｜《科創平臺前沿觀察｜河北省化學藥品無菌制劑產業技術研究院：創新引擎刷新產品更新迭代》
【概要描述】初夏時節，萬物蔥蘢，生機勃勃。河北省化學藥品無菌制劑產業技術研究院實驗室里，一排排試管整齊地擺放在實驗臺上，研發人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數據。
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- 發布時間：2025-05-21
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初夏時節，萬物蔥蘢，生機勃勃。河北省化學藥品無菌制劑產業技術研究院實驗室里，一排排試管整齊地擺放在實驗臺上，研發人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數據。
近兩個月，這里頻頻傳出好消息，急救藥物鹽酸腎上腺素注射液及胞磷膽堿鈉注射液、碳酸氫鈉注射液等6個品種規格的無菌制劑新產品先后取得國家藥監局注冊批件。
不久后，這些新產品將在石家莊醫藥產業重點骨干企業——石家莊四藥集團投入生產，并銷往全國。
生物醫藥是石家莊的優勢主導產業，擁有較為雄厚的產業基礎。為加強生物醫藥產業鏈上下游的協調配合，加快產業鏈的整體提升，加速新產品的上市進度并提高新產品的質量，河北省化學藥品無菌制劑產業技術研究院便設立在了石家莊四藥集團內。
錨定產業前沿進行研發
日前，記者來到產業技術研究院，充分感受這里的創新氛圍。原材料實驗室里，研發人員操作著大大小小各種儀器，進行著嚴密實驗；高效液相色譜儀檢測室內，整齊排列的100多臺高效液相色譜儀在飛速運轉，分析員們穿梭于多臺檢測設備之間，放取著樣品；AI+新藥研發工作室內，電腦屏幕閃爍，研發人員通過計算機查看和整理著最新的AI藥物篩選數據……
“錨定產業前沿，加快無菌制劑的迭代升級和產業化是產業技術研究院的重點任務。”石家莊四藥集團執行總裁、河北省化學藥品無菌制劑產業技術研究院院長孫立杰介紹，現在，他們正在緊鑼密鼓地推進20多個雙室袋輸液新產品的研發工作，這也是研究院2025年的研發“重頭戲”。此類新產品研發難度較大，在滅菌、灌裝、弱焊焊接等關鍵核心工藝技術上存在諸多技術壁壘，世界上僅有少數發達國家可以生產，被納入國家《產業結構調整指導目錄》鼓勵項目。
孫立杰告訴記者，雙室袋輸液作為一種新型全封閉式輸液配制系統，在臨床使用中無需專門的配制場所即可實現全封閉無菌配制，實現即配即用，而且還能有效解決二次污染等醫療行業的痛點問題，有著廣闊的應用場景，投產后將填補省內生產空白，具有較高的市場開發價值。
不斷取得創新和突破
科技創新平臺能夠有效匯聚創新資源、加快科技成果轉化，是企業突破關鍵核心技術的優質土壤。這一點，孫立杰深有體會。他告訴記者，近兩年，產業技術研究院圍繞化學藥品無菌制劑原料藥、包材、制劑產品等多個領域開展研發，與中國藥科大學、蘭州大學、河北醫科大學等多所高校和科研院所進行了合作，創新成果顯著。同時，以仿制藥為基礎，圍繞臨床尚未滿足的治療需求，全面推進化學小分子藥物、新型給藥系統及仿制藥產品線布局，成為了國內新藥創制和特色仿制藥開發的中堅力量。
記者在位于高新區的石家莊四藥集團制劑生產廠區車間內看到，機械臂運轉自如地在生產線騰挪翻轉，配液、灌裝、滅菌、燈檢……整個生產流程均由自動化系統控制。
“這是我們的雙室袋輸液生產線，試制的是中性腹膜透析液雙室袋新產品，這也是我們2025年研發的重點項目。目前正在按照計劃進行產品穩定性的實驗研究，投產后將填補省內生產空白。”孫立杰說。
以創新助力企業發展
“創新是企業的生命，持續不斷的創新賦予企業高質量發展的‘金鑰匙’，所以我們一定要下好科技創新先手棋。”孫立杰說，近年來，石家莊四藥集團不斷強化科技創新平臺建設，持續加大科研投入，年研發費用占銷售收入近10%。
記者采訪中了解到，目前，石家莊四藥集團在研新產品達200個，高端復雜制劑、改良型新藥和創新藥項目占比近30%，累計通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品已達124個品種168個品規，其中，26個品規新產品為全國首家或獨家獲批。日益豐富的產品結構有力助推企業由注射劑“一品獨大”向產業鏈多元發展華麗“蝶變”，躋身中國化藥研發實力50強企業行列。
“保持好這個勢頭，實現‘破圈’突圍，需在創新藥物開發上持續發力，做到仿制藥和創新藥研發齊頭并進。”孫立杰說，他們將依托科技創新平臺，繼續以創新發展助力石家莊生物醫藥產業高質量發展，擦亮“中國好藥·石家莊造”品牌。
原載5月17日《石家莊日報》 記者 李莉雅
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