石家莊日報|讀數據·看發展｜上半年，石家莊規模以上工業增加值同比實現兩位數增長——亮眼數據見證哪些轉型突破
2025-08-02
集中上新！石家莊四藥集團鹽酸丙卡特羅吸入溶液、氨茶堿片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸三個制劑新產品同日獲批
- 分類：榮譽公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-11-24
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【概要描述】11月24日，石家莊四藥集團開發申報的化學藥第3類鹽酸丙卡特羅吸入溶液（0.5ml：50μg）、氨茶堿片（100mg）及化學藥第4類注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）取得國家藥監局生產注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。其中，氨茶堿片為國內第三家獲批。截至目前，集團今年共獲批新產品83個，累計有160個品種211個品規產品通過或視同通過一致性評價。
集中上新！石家莊四藥集團鹽酸丙卡特羅吸入溶液、氨茶堿片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸三個制劑新產品同日獲批
【概要描述】11月24日，石家莊四藥集團開發申報的化學藥第3類鹽酸丙卡特羅吸入溶液（0.5ml：50μg）、氨茶堿片（100mg）及化學藥第4類注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）取得國家藥監局生產注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。其中，氨茶堿片為國內第三家獲批。截至目前，集團今年共獲批新產品83個，累計有160個品種211個品規產品通過或視同通過一致性評價。
- 分類：榮譽公告
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- 發布時間：2025-11-24
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詳情
11月24日，石家莊四藥集團開發申報的化學藥第3類鹽酸丙卡特羅吸入溶液（0.5ml：50μg）、氨茶堿片（100mg）及化學藥第4類注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）取得國家藥監局生產注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。其中，氨茶堿片為國內第三家獲批。截至目前，集團今年共獲批新產品83個，累計有160個品種211個品規產品通過或視同通過一致性評價。
據了解，鹽酸丙卡特羅吸入溶液主要用于緩解下列疾病以氣流受限為基礎的各種癥狀：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積；適用于妊娠期肝內膽汁淤積。氨茶堿片適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。
米內網數據顯示，鹽酸丙卡特羅吸入溶液2024年國內城市公立、縣級公立、鄉鎮衛生三大終端市場銷售額約為1.3億元，2025年上半年銷售額約為1.9億元。氨茶堿片2024年國內城市公立、縣級公立、鄉鎮衛生三大終端市場銷售額約為1477萬元，2025年上半年銷售額約為894萬元。
近年來，集團以滿足醫藥市場重點領域需求為導向，著力加快創新驅動發展步伐，創新成果不斷涌現，促使注射劑結構從大輸液“一品獨大”加速向水針、凍干粉針、乳劑、吸入劑等多元化格局升級，尤其在呼吸系統領域取得顯著成效，企業接連獲批硫酸特布他林霧化吸入用溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等多款產品，多元化的產品管線為醫藥市場及患者提供了更多選擇。
值得一提的是，集團擁有拳頭產品氨茶堿原料藥，此前集團于2023年獲批了氨茶堿注射液（10ml:0.25g及20ml:0.5g）兩規格產品，此次氨茶堿片（100mg）獲批并視同通過一致性評價，進一步彰顯集團“原料藥+制劑”一體化發展優勢，對豐富產品鏈、促進制劑和原料產銷將產生積極作用。
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石家莊四藥集團國龍制藥維生素A棕櫚酸酯原料藥獲批
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